出租北京醫療器械公司三方免核查庫房,代辦北京醫療器械公司注冊審批

代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類(lèi)醫療器械備案??
代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類(lèi)醫療器械備案
代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類(lèi)醫療器械備案
代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類(lèi)醫療器械備案

代辦北京醫療器械二類(lèi)備案三類(lèi)審批提交申請材料標準：　
1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；　
2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；　
3．《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；　
4．《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》所填寫(xiě)項目應填寫(xiě)齊全、準確，填寫(xiě)內容應符合以下要求：（1）“企業(yè)名稱(chēng)”、“住所”與營(yíng)業(yè)執照相同；（2）“住所”與“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”相同；（3）“組織機構代碼”與組織機構代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機構代碼”項下應當要求其填寫(xiě)上級法人企業(yè)的組織機構代碼；（4）“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫房面積”應符合《北京市醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法實(shí)施細則》對相應經(jīng)營(yíng)范圍的要求；（5）“經(jīng)營(yíng)方式”應填寫(xiě)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”之一；　
5．營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證的復印件應與原件相同，非法人企業(yè)應提供上級法人企業(yè)的組織機構代碼證復印件；復印件確認留存，原件退回；　
6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明（法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學(xué)歷證明應提交書(shū)面說(shuō)明）、任命文件應齊全有效；復印件確認留存，原件退回；　
7．房屋產(chǎn)權、使用權證明應有效；委托貯存的，委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內容；　
8．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求的內容；　
9．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明應符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求；　
10．醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍應符合醫療器械分類(lèi)目錄中規定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號名稱(chēng)；
11．申報材料真實(shí)性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。　
代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類(lèi)醫療器械備案
代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦第二類(lèi)醫療器械備案
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