一、會(huì )議前言：

  全面分析 GMP在清潔驗證、共線(xiàn)生產(chǎn)的相關(guān)要求與核心要點(diǎn)，并結合實(shí)際案例分享，闡述如何在制藥行業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全;基于風(fēng)險的介紹生產(chǎn)環(huán)境、設備維護、人員培訓、文件記錄等方面在共線(xiàn)生產(chǎn)下的實(shí)施與合規審計要點(diǎn)。

  通過(guò)對過(guò)往檢查/審計歷史案例的剖析，揭示常見(jiàn)問(wèn)題和挑戰，并提供有效的解決方案。

  討論 GMP 審計的最新趨勢和法規更新，幫助企業(yè)了解如何在不斷變化的監管環(huán)境中保持合規。

二、組織機構：

主辦單位：中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司

BIO CHINA 生物發(fā)酵展組委會(huì )

承辦單位：中食藥·信息網(wǎng)/中食藥"智慧教育管理平臺

山東信世會(huì )展服務(wù)有限公司

企業(yè)協(xié)辦：征集中.................

三、時(shí)間與地點(diǎn)：

會(huì )議時(shí)間：2025年3月3日上午（09:20-12:00）

會(huì )議地點(diǎn)：濟南黃河國際會(huì )展中心（濟南市起步區黃河大道）

同期舉辦：2025第14屆國際生物發(fā)酵產(chǎn)品與技術(shù)裝備展覽會(huì )（濟南）

四、培訓大綱：

* 風(fēng)險與風(fēng)險評估

* 藥品共線(xiàn)生產(chǎn)情況的法規分析

* 藥品共線(xiàn)生產(chǎn)要素分析

* 清潔、清潔確認與清潔驗證的相互關(guān)系

* 清潔驗證要素分析

* 清潔驗證與共線(xiàn)生產(chǎn)常見(jiàn)合規問(wèn)題分析

五、參會(huì )對象：

  主要來(lái)自制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量（QA/QC）、工程、設備、驗證等部門(mén)。

六、培訓講師：

丁老師，zishenGMP專(zhuān)家，藥企生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)工作超15年，善于從產(chǎn)品工藝技術(shù)、人員管理、設備運維管理、GMP文件、驗證與確認、變更控制等版塊出發(fā)，設計建立可落地、可實(shí)施的生產(chǎn)質(zhì)量體系。多次工廠(chǎng)建設項目經(jīng)驗，熟悉固體制劑、凍干粉針劑等劑型的廠(chǎng)房設計、布局、驗證、工藝生產(chǎn)、合規檢查等全過(guò)程業(yè)務(wù)工作。

展會(huì )介紹

2025生物發(fā)酵展（BIO  CHINA）展會(huì )創(chuàng )辦于2013年，經(jīng)歷了10年的發(fā)展與資源積累，此次展會(huì )分設不同專(zhuān)題特色展區，包括“生物發(fā)酵技術(shù)裝備專(zhuān)題展”、“生物農業(yè)專(zhuān)題展”、“生物化工技術(shù)設備專(zhuān)題展”、“流體機械節能技術(shù)裝備專(zhuān)題展”、“日化原料與裝備專(zhuān)題展”、“發(fā)酵飲品技術(shù)設備專(zhuān)題展”、“生物醫藥與技術(shù)設備展”、“生化儀器與實(shí)驗室設備展”、“制藥機械與包裝技術(shù)展”等專(zhuān)題展。本屆展會(huì )面積約60,000平方米，800余家行業(yè)企業(yè)參與，展會(huì )將共享超過(guò)45000名專(zhuān)業(yè)買(mǎi)家，已成為生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具有zhiming度和性的行業(yè)盛會(huì )，目前已從單一生物發(fā)酵領(lǐng)域拓展到整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域，展品覆蓋、生物技術(shù)與工程、生物制造、生命科學(xué)、細胞工程、蛋白工程、醫藥工業(yè)、合成生物學(xué)、生物醫藥（抗生素、疫苗等）、生物飼料、生物農藥、生物肥料、生物化工、實(shí)驗室儀器、日化、能源工業(yè)、發(fā)酵產(chǎn)品（氨基酸及有機酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制劑、發(fā)酵功能制品）、食品飲料、酒等生產(chǎn)加工所需的各種新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備、新工藝，打造集“展示、商貿、學(xué)習、交流”為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，致力于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)智能制造一站式解決方案。

濟南黃河國際會(huì )展中心

濟南黃河國際會(huì )展中心是省市兩級重點(diǎn)項目，2019年10月15日率先入駐濟南新舊動(dòng)能轉換起步區，由綠地控股集團投資建設，由綠地漢諾威會(huì )展有限責任公司負責運營(yíng)管理，集展覽、會(huì )議、活動(dòng)、酒店等多種業(yè)態(tài)為一體。總建筑面積168.7萬(wàn)平方米，室內展覽面積達51萬(wàn)平方米，總投資約141億元，是全球綜合規模最大、國內室內展覽面積最大的會(huì )展中心，打造世界yiliu、中國第一、會(huì )展與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的“會(huì )展經(jīng)濟新城”和全國最大的現代會(huì )展經(jīng)濟園區。

參觀(guān)福利

專(zhuān)屬通道

提前預登記即刻享受VIP專(zhuān)屬通道，避免排隊耽誤行程。

專(zhuān)屬福利

同期活動(dòng)免費參加，專(zhuān)屬VIP休息區、大會(huì )抽獎券、精美禮品。

組團福利

?定制專(zhuān)屬橫幅、現場(chǎng)合影留念，提供免費媒體宣傳。

?專(zhuān)人服務(wù)、專(zhuān)屬VIP通道，避免排隊耽誤行程。

?優(yōu)先預約展會(huì )同期主題活動(dòng)，增值精準貿易配對服務(wù)。

?同天參觀(guān)10人以上，報備組委會(huì )有機會(huì )獲得精美午餐。

?同天參觀(guān)30人以上，車(chē)程往返6小時(shí)以?xún)龋赓M大巴接送。

(以上內容由上海信世于樂(lè )發(fā)布）