單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2025-03-24 12:14 |
最后更新: | 2025-03-24 12:14 |
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網(wǎng)上銷(xiāo)售口罩酒精也需要辦理相關(guān)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,口罩和酒精都屬于二類(lèi)醫療器械,需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
目前,口罩主要分為三類(lèi):醫用口罩(醫用防護口罩,醫用外科口罩,一次性醫用口罩),勞動(dòng)防護口罩和日常防護口罩。僅醫用口罩可用于防疫。根據醫療器械分類(lèi)目錄的有關(guān)規定,用于防疫的醫用口罩屬于國家二級醫療器械。
1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質(zhì)量管理體系內審員證書(shū)的內審員等其他相關(guān)申請條件。
專(zhuān)項審批業(yè)務(wù):
保健品、醫療器械、食品、拍賣(mài)、房地產(chǎn)經(jīng)紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營(yíng)業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網(wǎng)文、衛生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進(jìn)出口權、等相關(guān)。