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電商獸藥經(jīng)營許可證審核核驗階段:標準與全流程詳解(2025版)

單價: 面議
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所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2025-10-01 17:53
最后更新: 2025-10-01 17:53
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詳細說明

一、審核核驗全流程(三級遞進式)

(一)第一級:形式審查(3-5 個工作日)

1. 審核主體與方式

由企業(yè)所在地市 / 縣級政務服務中心農(nóng)業(yè)農(nóng)村窗口受理人員負責,通過線上系統(tǒng)對材料進行 “清單式核對”,無需企業(yè)到場。

2. 核心審核標準

審核維度

具體標準

常見問題與處理

材料完整性

需覆蓋 “主體資質、人員材料、場所設施、電商專屬” 四大類共 12 項基礎材料(特殊品類需額外補充)

缺失材料:系統(tǒng)推送《一次性補正通知書》,明確 “缺失材料名稱 + 格式要求”,企業(yè)需 5 個工作日內補正,逾期視為撤回

格式合規(guī)性

1. 所有材料為 PDF 格式,單份≤5MB,掃描件無模糊、無傾斜;2. 需蓋章材料(如申請表、管理制度)公章完整、紅色清晰;3. 表單填寫無錯別字,企業(yè)名稱、地址與營業(yè)執(zhí)照完全一致

格式不符:如掃描件模糊、公章遮擋關鍵信息,直接退回補正,需重新掃描并按規(guī)范命名

主體資格初核

企業(yè)需為營利法人,營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍含 “獸藥經(jīng)營”,個體工商戶直接駁回

主體不符:當場出具《不予受理通知書》,注明 “個體工商戶不具備申請資格”

3. 流程節(jié)點

系統(tǒng)自動抓取申請材料,觸發(fā) “完整性校驗”;

人工復核格式與主體資格,每日 16:00 集中反饋結果;

合格則推送《受理通知書》(含受理號),不合格則推送補正通知。

(二)第二級:實質審查(10-12 個工作日)

1. 審核主體與方式

由市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村局獸藥監(jiān)管科組織專業(yè)人員(含獸醫(yī)技術專家)開展,采用 “線上核驗 + 系統(tǒng)溯源” 結合方式,必要時啟動實地核查。

2. 核心審核標準(分維度量化)

審核類別

具體標準

核驗方式

合格閾值

人員資質

1. 質量負責人:獸藥 / 獸醫(yī)相關專業(yè),普通獸藥需中專 + 初級職稱,生物制品需大專 + 中級職稱;2. 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師:需注冊在本企業(yè),證書在有效期內;3. 人員簡歷:工作經(jīng)歷連續(xù),無兼職記錄

1. 學信網(wǎng)驗證學歷,職稱系統(tǒng)核查證書;2. 獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊平臺核驗人員歸屬

**** 符合,任一人員不達標則駁回

場所設施

1. 倉庫面積:普通獸藥≥20㎡,生物制品≥30㎡,冷藏庫體積≥30m3;2. 分區(qū)標識:合格區(qū)(綠)、待驗區(qū)(黃)、不合格區(qū)(紅)清晰可辨;3. 設備配置:溫濕度監(jiān)控設備(精度 ±0.5℃)、通風設備、消防器材齊全,且近 3 個月校準記錄有效

1. 比對倉庫產(chǎn)權證明與布局圖尺寸;2. 核查設備購置憑證與校準報告

面積、標識、設備三項均達標為合格

電商合規(guī)

1. 追溯系統(tǒng):接入省級獸藥追溯平臺,可實現(xiàn) “訂單 - 物流 - 產(chǎn)品” 全程溯源;2. 處方藥管理:有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)在線審核流程,含 “處方接收 - 審核 - 存檔” 節(jié)點記錄;3. 交易記錄:系統(tǒng)可存儲產(chǎn)品有效期后 1 年的訂單數(shù)據(jù)

1. 追溯平臺后臺核查接入狀態(tài);2. 要求企業(yè)上傳 3 筆模擬交易記錄演示

追溯、處方、記錄三項均通過為合格

3. 特殊品類專項審查(生物制品 / 進口獸藥)

獸用生物制品:由省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織 3 人以上專家評審組,重點審核:  ① 冷鏈運輸方案(含溫度監(jiān)控點設置、斷電應急發(fā)電機配置);  ② 供貨單位資質(生產(chǎn)許可證、GMP 證書、產(chǎn)品批準文號齊全且在效期內);  ③ 倉庫冷藏設備運行日志(近 1 個月數(shù)據(jù)無異常)。

進口獸藥:核驗海關報關單、入境檢疫證明,確保與進口獸藥登記證信息一致,無委托進口糾紛。

(三)第三級:實地核查(按需開展,3-5 個工作日)

1. 觸發(fā)場景(滿足任一即啟動)

首次申請獸藥經(jīng)營許可;

經(jīng)營獸用生物制品或進口獸藥;

線上核驗發(fā)現(xiàn)疑點(如倉庫布局圖與產(chǎn)權證明地址不一致、人員資質存疑);

近 3 年有獸藥經(jīng)營違法記錄。

2. 核查流程與標準

核查環(huán)節(jié)

具體內容

評分標準(100 分制)

提前通知

審核部門提前 3 個工作日以短信 / 告知核查時間、人員、需準備的演示材料(如追溯系統(tǒng)實操)

未按時通知扣 10 分

現(xiàn)場核驗

1. 倉庫:分區(qū)標識、溫濕度設備運行、物料堆放合規(guī)性;2. 設備:冷藏庫溫度(2-8℃)、監(jiān)控設備實時上傳功能;3. 系統(tǒng):電商交易記錄調取、處方審核流程演示;4. 人員:質量負責人現(xiàn)場回答獸藥 GSP 相關問題

倉庫不達標扣 30 分,設備故障扣 20 分,系統(tǒng)無法演示扣 30 分,人員答非所問扣 20 分

問題反饋

現(xiàn)場出具《實地核查意見書》,注明 “符合要求” 或 “需整改項”,整改期限≤7 個工作日

未現(xiàn)場反饋扣 10 分

3. 整改與復核

需整改的企業(yè)需在期限內提交《整改報告》(附照片 / 視頻證明),審核部門在 3 個工作日內完成線上復核,整改合格進入下一環(huán)節(jié),不合格則駁回。

(四)第三級:結果公示與審定(3 個工作日)

審核通過:在省級政務服務網(wǎng) “許可公示” 欄公示 3 個工作日,公示內容含企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、受理號,接受社會監(jiān)督;

公示無異議:由市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村局局長簽批《準予行政許可決定書》,觸發(fā)制證流程;

公示有異議:核查異議內容,屬實則駁回,不屬實則繼續(xù)流程。

二、審核結果處理機制

(一)通過標準

形式審查、實質審查、公示環(huán)節(jié)均合格,實地核查得分≥80 分(如有)。

(二)駁回常見原因及處理

駁回原因

具體情形

后續(xù)操作

材料虛假

學歷 / 職稱證書偽造、場地租賃合同造假、追溯系統(tǒng)接入證明不實

列入獸藥經(jīng)營失信名單,1 年內不得申請

條件不達標

倉庫面積不足、無合格執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、追溯系統(tǒng)無法溯源

6 個月后可重新申請,需補齊短板

整改無效

實地核查問題未整改或整改不到位

駁回后 3 個月內不得申請

(三)結果送達

通過:系統(tǒng)推送《準予行政許可決定書》,同步生成電子證照;

駁回:推送《不予行政許可決定書》,注明駁回原因、法律依據(jù)及救濟途徑(可申請行政復議或提起行政訴訟)。

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