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| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-10-10 08:45 |
| 最后更新： | 2025-10-10 08:45 |
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1. 什么是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（批號(hào)）？為什么產(chǎn)品需要批號(hào)？
答：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，俗稱“批號(hào)”，是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售、對(duì)外宣傳、招商代理的必備條件。批號(hào)是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 如何申請(qǐng)批號(hào)？
答：國(guó)家目前實(shí)行的是注冊(cè)制和備案制兩種審批制度。具體申請(qǐng)條件和流程根據(jù)產(chǎn)品所屬行業(yè)和類別而定。一般國(guó)藥手續(xù)需要自己達(dá)標(biāo)的GMP廠，進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，填報(bào)申請(qǐng)表等相關(guān)手續(xù)。，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較困難，很多老師都選擇辦理消字號(hào)、外用健字號(hào)、妝字號(hào)等.
3. 國(guó)藥準(zhǔn)字、國(guó)食健字、消字號(hào)等有什么區(qū)別和聯(lián)系？
答：國(guó)藥準(zhǔn)字和國(guó)食健字屬于注冊(cè)制，藥品和食品行業(yè)需要申請(qǐng)獲得。消字號(hào)、健字號(hào)屬于備案制，需要進(jìn)行備案批準(zhǔn)即可（目前審批程序簡(jiǎn)化，除食字號(hào)在衛(wèi)健委官網(wǎng)公示，其他字號(hào)均在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）。它們都是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且在銷(xiāo)售時(shí)可以合法流通。
4. 產(chǎn)品上市流通需要什么手續(xù)和證件？
答：除了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（批號(hào)）外，產(chǎn)品上市流通還需要一個(gè)廠家的生產(chǎn)認(rèn)可證明。如果沒(méi)有自己的生產(chǎn)廠，可以通過(guò)建廠或者委托別人代加工來(lái)獲得生產(chǎn)證。
5. 我可以申請(qǐng)哪些批號(hào)？
答：具體需要申請(qǐng)哪種批號(hào)，要根據(jù)產(chǎn)品的類別和行業(yè)而定。例如，外用的疼痛產(chǎn)品、鼻炎膏、痔瘡膏可以申請(qǐng)保健用品號(hào)；外用的治腳氣水、抑菌液、抑菌粉可以申請(qǐng)消字號(hào)；口服的可以申請(qǐng)藥食同源的茶包、飲品、保健酒、片劑等。