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廣東地區角膜接觸鏡類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節現場(chǎng)檢查重點(diǎn)內容

邁振威: 認準
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 06:58
最后更新: 2023-11-22 06:58
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品種類(lèi)(目錄)
經(jīng)營(yíng)環(huán)節風(fēng)險點(diǎn)現場(chǎng)檢查重點(diǎn)內容
軟性角膜接觸鏡合法資質(zhì)

*所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否取得醫療器械注冊證、合格證明文件;

*醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品;

*供貨者的醫療器械(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照,經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品;

*銷(xiāo)售人員的授權書(shū)是否符合要求

軟性角膜接觸鏡倉儲管理

*倉庫設施設備及維護記錄

*產(chǎn)品儲存狀態(tài)是否與說(shuō)明書(shū)要求一致

*產(chǎn)品包裝有否開(kāi)封或破損

*效期預警記錄

軟性角膜接觸鏡質(zhì)量追溯

*計算機信息管理系統能否保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

*供貨者隨貨同行單

*進(jìn)貨驗收記錄

*出庫復核查驗記錄

*銷(xiāo)售記錄

*退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄

*對供臨床選配而來(lái)使用的退回醫療器械產(chǎn)品管理,能否保證其質(zhì)量和安全

*說(shuō)明書(shū)和標簽的內容是否與經(jīng)注冊的相關(guān)內容一致,是否存在標簽標示不全、儲存要求標示不清,進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文說(shuō)明書(shū)、中文標簽



軟性角膜接觸鏡驗光專(zhuān)業(yè)要求

*是否配備驗光專(zhuān)業(yè)或有職稱(chēng)資格的人員

*是否有檢查去(門(mén)店)

*是否配備有驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備

有任何關(guān)于角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳、護理液),銷(xiāo)售需要什么資質(zhì)問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)了解


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