亚洲24页,欧美日韩视频一区二区在线观看,中文字幕在线看,久久久精品国产四虎影视,国产毛片一区二区,日韩精品中文字幕在线观看,伊人久久成人成综合网222

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)說(shuō)明書

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 15:00
最后更新: 2023-11-22 15:00
瀏覽次數(shù): 124
采購(gòu)咨詢:
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證概念:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,從事第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

 

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、公司具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
3、公司具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;如全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
4、公司具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
5、公司具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。如有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供的資料:
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章,驗(yàn)原件;
2、公司注冊(cè)地址和庫(kù)房房屋證明文件(場(chǎng)地證明、租賃合同、場(chǎng)地平面圖),如全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存,提供與有醫(yī)療器械資質(zhì)的物流公司簽署使用倉(cāng)庫(kù)協(xié)議;
3、安裝醫(yī)療相關(guān)進(jìn)銷存管理系統(tǒng);
4、人員:至少提供5位人員,擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷證明,其中一位需擁有檢驗(yàn)學(xué)大專及本科學(xué)歷或檢驗(yàn)所職稱證3年;公司法定代表人的學(xué)歷證明;
5、辦公、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備:計(jì)算機(jī)(5臺(tái)需要連接網(wǎng)絡(luò))、打印機(jī) 、空調(diào)(辦公倉(cāng)庫(kù)各至少一臺(tái))、滅火器(消防栓)、辦公桌椅、溫濕度計(jì)(需要提供發(fā)票和合格證)、滅蚊燈、老鼠夾(2個(gè))、貨架或者地臺(tái)板(至少7塊)、遮光窗簾、倉(cāng)庫(kù)門口擋鼠板等。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:準(zhǔn)備資料--資料提供我司初審—我司提供法定文件簽字蓋章—交付款項(xiàng)—文件遞交政府—網(wǎng)上初審?fù)ㄟ^(guò)—政府安排人員上門核查—核查通過(guò)出證(核查不通過(guò),按照要求整改后重新申請(qǐng)核查)—領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證承辦時(shí)限:自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查,需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。


相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證產(chǎn)品
相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
百色市| 柘荣县| 屏东县| 额敏县| 桃源县| 山东省| 成武县| 安达市| 文登市| 财经| 繁峙县| 腾冲县| 鲁山县| 岫岩| 孝昌县| 澄迈县| 盈江县| 阿克| 泰来县| 湟源县| 桃园县| 沁水县| 千阳县| 伊宁市| 茶陵县| 通榆县| 重庆市| 铁力市| 陕西省| 保德县| 巢湖市| 麟游县| 旌德县| 神农架林区| 邹城市| 荃湾区| 棋牌| 泰兴市| 揭阳市| 贵州省| 忻州市|