| 單價(jià)： | 25000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:51 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:51 |
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CE-MDR是什么?
CE-MDR是歐洲醫療器械監管委員會(huì )發(fā)布的新的醫療器械法規，是歐盟醫療器械市場(chǎng)的新標準。CE-MDR將代替現行的CE-MDD醫療器械指令。
CE-MDR辦理流程
步驟流程
| 1 | 申請CE-MDR與CE注冊 |
| 2 | 準備完善的產(chǎn)品技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品使用說(shuō)明、安全標準分析、測試分析報告等。 |
| 3 | 委托第三方測試機構對產(chǎn)品進(jìn)行檢測測試。 |
| 4 | 將檢測測試報告提交給歐盟認證機構進(jìn)行審核。 |
| 5 | 通過(guò)歐盟認證機構審核后，領(lǐng)取CE-MDR證書(shū)。 |
CE認證、歐代注冊和CE-MDR都是歐盟對商品和市場(chǎng)的嚴格監管要求。根據不同的產(chǎn)品和行業(yè)，需要遵守相應的標準和流程去申請相關(guān)證書(shū)和資質(zhì)，以滿(mǎn)足歐洲市場(chǎng)的需求和規范。
