歐盟授權代表（European Authorized Representative）是指在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售醫療器械的非歐盟制造商委托的代表。

根據歐盟醫療器械法規（Medical Devices Regulation，MDR），非歐盟制造商在將其產(chǎn)品引入歐洲市場(chǎng)時(shí)需要指定一個(gè)位于歐盟的授權代表。

歐盟授權代表在制造商不在歐盟的情況下代表制造商履行一些法規規定的責任，包括與歐盟監管機構的溝通、文檔準備、產(chǎn)品注冊和技術(shù)文件的保存等。

歐盟授權代表扮演重要角色，確保非歐盟制造商的產(chǎn)品符合歐盟法規要求，并協(xié)助制造商與監管機構之間的溝通和合規事宜。

歐盟授權代表通常是具有相關(guān)知識和經(jīng)驗的機構或公司，他們負責確保制造商的產(chǎn)品符合歐盟法規的要求，并代表制造商與歐盟監管機構進(jìn)行交流和溝通。