互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的證書(shū)，是互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售企業(yè)及相關(guān)服務(wù)平臺(tái)重要的資格憑證，也是保障患者用藥安全、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的重要措施。本文將通過(guò)介紹上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程和材料，為需要辦理資格證的企業(yè)和個(gè)人提供幫助。

一、辦理要求

上海地區(qū)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)，必須在公布的合法經(jīng)營(yíng)互聯(lián)網(wǎng)藥品第三方交易服務(wù)的企業(yè)名單中，并且業(yè)務(wù)要求符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，方可申請(qǐng)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

二、申請(qǐng)材料

1.企業(yè)基本情況資料

①法定代表人身份證明材料

②公司或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

③公司章程

④開(kāi)戶許可證

⑤shebao證明

⑥在用企業(yè)印章

⑦公司專屬網(wǎng)站備案證明材料

2.技術(shù)要求

①服務(wù)器運(yùn)行情況及相關(guān)信息，包括硬件配置、服務(wù)器IP地址、帶寬、公網(wǎng)IP等信息。

②質(zhì)量體系文件，包括完整的服務(wù)流程圖和技術(shù)規(guī)范。

③安全控制文件，如密碼管理、訪問(wèn)控制等細(xì)則。

④旗下藥品交易平臺(tái)的界面、總體設(shè)計(jì)方案。

3.行業(yè)認(rèn)證

①通過(guò)藥品交易服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名稱、證書(shū)編號(hào)等相關(guān)信息。

②藥品質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、GSP認(rèn)證證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)行業(yè)資質(zhì)證明。

三、辦理流程

1.申請(qǐng)人需持以上申請(qǐng)材料前往上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門(mén)辦理現(xiàn)場(chǎng)審核。

2.審核通過(guò)后，申請(qǐng)人需在線填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)表》并提供電子文檔備案。

3.在提交申請(qǐng)后，將等待上海市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員的審查和審批。如有需要，工作人員會(huì)聯(lián)系或親自到現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)材料。

4.審核通過(guò)后，申請(qǐng)人須支付證書(shū)申領(lǐng)費(fèi)用，并簽署承諾書(shū)和責(zé)任書(shū)。

5.后，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)審批后，申請(qǐng)人將獲得上?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

小于3個(gè)問(wèn)答

問(wèn) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的有效期是多久

答 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期為三年，到期后需重新申請(qǐng)辦理。

問(wèn) 辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的時(shí)間需要多久

答一般情況下，整個(gè)辦理流程需要15-20個(gè)工作日左右，具體時(shí)間還需要根據(jù)申請(qǐng)材料的完整程度、申請(qǐng)人的需求和監(jiān)管部門(mén)的審核速度等多方面因素來(lái)確定。

問(wèn) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程中，審核不通過(guò)會(huì)出現(xiàn)哪些情況

答 審核不通過(guò)一般有以下兩種情況一是申請(qǐng)人提供的申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求；二是申請(qǐng)人的業(yè)務(wù)范圍未能滿足及監(jiān)管要求。對(duì)于兩種情況，申請(qǐng)人需要根據(jù)審核意見(jiàn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行補(bǔ)充或調(diào)整，重新提交申請(qǐng)。

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