| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 17:00 |
| 最后更新： | 2023-12-13 17:00 |
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清腸器一類醫(yī)療器械，怎樣辦理注冊備案流程？清腸器一類醫(yī)療器械備案信息？清腸器屬于幾類醫(yī)療器械?如何確定醫(yī)療器械的分類？
清腸器屬于幾類醫(yī)療器械？
清腸器屬于一類醫(yī)療器械。
清腸器屬于一類醫(yī)療器械，僅辦理備案即可上市銷售。
辦理一類醫(yī)療器械備案條件
（1）申報(bào)產(chǎn)品列入一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或一類體外診斷試劑分類子目錄；
（2）申請企業(yè)有生產(chǎn)場地，并滿足生產(chǎn)條件；（委托生產(chǎn)除外）
（3）生產(chǎn)企業(yè)配備相應(yīng)管理人員，管理人員應(yīng)滿足職稱或?qū)W歷要求。（委托生產(chǎn)除外）
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