開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件:
一、人員:
1.第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng);
2.第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元
3.第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng);
4.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫技資質(zhì)的人員。
二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門(mén)面房;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場(chǎng)所;
3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌、植入體內等特殊醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產(chǎn)品標準的規定要求。
太平洋,專(zhuān)注醫藥資質(zhì)13年,將竭力為各醫療器械企業(yè)提供生產(chǎn)(醫療器械產(chǎn)品備案、醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、)、經(jīng)營(yíng)(醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證)、變更、續證等服務(wù)。
太平洋擁有廣泛的社會(huì )人脈關(guān)系,完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,全程透明化的消費,無(wú)隱形收費項目,省錢(qián)省時(shí)省心的操作方式,幫各企業(yè)安全快速辦理各類(lèi)醫療器械資質(zhì)。太平洋積累了大量的港粵地區客戶(hù)的成功案例,獲得了老客戶(hù)的****,在業(yè)界享有聲譽(yù)!太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù),堅持”熱情服務(wù),信譽(yù)至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業(yè)道德,保守客戶(hù)機密。為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。