在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成后，需要通過(guò)良好的質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品按照設計的方案連續穩定地生產(chǎn)出來(lái)。對于自行生產(chǎn)的注冊人、備案人應當取得化妝品生產(chǎn)許可；委托其他企業(yè)生產(chǎn)的，應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)。《條例》規定化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家藥監局制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度；化妝品注冊人、備案人應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。 

五、生產(chǎn)過(guò)程管理

生產(chǎn)過(guò)程是否規范有序直接關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量是否穩定。能否按照預期的設計連續穩定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品，過(guò)程控制是關(guān)鍵。

注冊人、備案人應當確認用于生產(chǎn)的廠(chǎng)房設施、設備等生產(chǎn)條件和能力能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)品種生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的要求，一些關(guān)鍵設施設備已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗證，比如水系統、空氣凈化系統、主要生產(chǎn)設備等；確認已經(jīng)建立了良好的生產(chǎn)過(guò)程管理制度，操作人員得具備相應的專(zhuān)業(yè)知識及操作技能，并有一定的質(zhì)量人員或者管理人員在現場(chǎng)實(shí)施管理或者監督。沒(méi)有監督、控制的操作是不可靠的。

《條例》明確規定不得使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，注冊人、備案人應當對委托生產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行指導和必要的監督，并基于風(fēng)險制定受托生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)審核周期，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核。

六、出廠(chǎng)檢驗

《條例》第31條還規定，化妝品經(jīng)出廠(chǎng)檢驗合格后方可上市銷(xiāo)售，強調了化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品的放行管理職責。產(chǎn)品質(zhì)量是設計、生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗出來(lái)的，但檢驗作為產(chǎn)品上市前最后的一個(gè)把關(guān)環(huán)節，在現階段下還具有buketidai的作用。

檢驗結果通過(guò)是產(chǎn)品質(zhì)量合格的必要條件，評估產(chǎn)品質(zhì)量，檢驗是一個(gè)比較直觀(guān)可靠的手段。取樣方法、檢驗方法和檢驗標準是否科學(xué)合理直接關(guān)系企業(yè)的質(zhì)量保證體系的可靠性，檢驗水平的高低決定了在產(chǎn)品出現問(wèn)題以后能否予以有效識別，這也同樣適用于原料、包材、半成品的驗收和管理。只有檢驗合格的原料才能放行并投入生產(chǎn)，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能放行并上市銷(xiāo)售。

化妝品GMP中對企業(yè)的檢驗管理作出明確要求，并規定企業(yè)應當建立并執行檢驗管理制度和產(chǎn)品放行管理制度，確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格且相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄經(jīng)審核批準后，方可放行。自行生產(chǎn)的注冊人、備案人的實(shí)驗室至少具備菌落總數、霉菌和酵母菌總數等微生物檢驗項目的檢驗能力；產(chǎn)品執行的標準中規定的致病菌和理化檢測項目，如：重金屬、功效成分及安全性風(fēng)險物質(zhì)等，可以委托取得資質(zhì)認定（CMA）的檢驗檢測機構進(jìn)行檢驗。檢驗項目的設置可以參考《GB/T 化妝品檢驗規則》。

對于委托生產(chǎn)的化妝品，委托方企業(yè)應當對受托生產(chǎn)企業(yè)的檢驗管理制度和產(chǎn)品放行管理制度進(jìn)行審核確認，在對受托方企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審核時(shí)要特別關(guān)注實(shí)驗室運行情況和檢驗工作的規范性；在受托生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品出廠(chǎng)放行的基礎上，通過(guò)核實(shí)產(chǎn)品檢驗記錄、檢驗報告及相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄，實(shí)施上市放行。

在國家藥監局發(fā)布的《醫療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》中，對委托生產(chǎn)放行職責的描述更為直接，該指南規定委托生產(chǎn)產(chǎn)品放行包括委托產(chǎn)品的生產(chǎn)放行和上市放行。受托方負責產(chǎn)品的生產(chǎn)放行，委托方負責產(chǎn)品的上市放行，這個(gè)制度安排和化妝品是相同的。上市銷(xiāo)售的化妝品應當附有出廠(chǎng)檢驗報告或者合格標記等形式的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。

2023年1月18日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》，允許部分國產(chǎn)普通化妝品的備案檢驗可以自檢，嬰幼兒和兒童產(chǎn)品、使用監測期內新原料的產(chǎn)品，和宣稱(chēng)具有祛痘、滋養、修護、抗皺、去屑、除臭等功效的產(chǎn)品等除外。

七、產(chǎn)品留樣管理

《條例》第29條規定，注冊人、備案人應當建立并執行產(chǎn)品留樣管理制度。留樣，顧名思義就是在產(chǎn)品生產(chǎn)后，除了投入市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售外，還要留出一些保存一段時(shí)間。

留樣的作用有幾個(gè)方面，一是在產(chǎn)品保質(zhì)期內定期觀(guān)察產(chǎn)品的性狀，是否有包裝破裂或者產(chǎn)品變質(zhì)等問(wèn)題，一旦發(fā)現樣品存在類(lèi)似問(wèn)題，可以啟動(dòng)評估分析，決定是否召回，屬于產(chǎn)品質(zhì)量管理的范疇；二是可以作為“標準品”，對市場(chǎng)上流通的商品進(jìn)行zhengpin確認，留樣有利于侵權假冒產(chǎn)品的打擊；三是對于監管部門(mén)監督抽檢發(fā)現的不合格結果，通過(guò)對留樣的檢驗來(lái)輔助識別問(wèn)題出現于哪個(gè)環(huán)節，最典型的例子就是對監督抽檢中發(fā)現的微生物不合格結果，如果對留樣檢驗合格，則有助于說(shuō)明微生物的問(wèn)題可能并不是出在生產(chǎn)環(huán)節， 而有可能是在運輸、儲存過(guò)程中操作不當導致微生物超標。

留樣除了上述對于企業(yè)的作用外，也是監管部門(mén)實(shí)施監管的重要途徑。對于委托其他企業(yè)生產(chǎn)的注冊人、備案人，因產(chǎn)品從實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)后很多就直接予以上市銷(xiāo)售，原有法規并未要求委托方企業(yè)必須留樣，這樣委托方企業(yè)的辦公場(chǎng)所可能沒(méi)有任何產(chǎn)品，以致監管部門(mén)對委托方企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)檢查時(shí)看不到產(chǎn)品，而只能查閱相關(guān)文件。

新規要求注冊人、備案人必須留樣，就是落實(shí)注冊人、備案人主體責任的一步實(shí)招，可以提升現場(chǎng)檢查的實(shí)效性，及時(shí)發(fā)現產(chǎn)品存在的問(wèn)題。注冊人、備案人設置專(zhuān)門(mén)存放留樣的場(chǎng)所也可以督促其提升合規意識。對于產(chǎn)品留樣的要求，企業(yè)和監管部門(mén)都應加以重視。關(guān)于留樣的要求，《化妝品注冊備案管理辦法》和《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)辦法》兩部規章中都提出原則性規定，國家藥監局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（三）》（https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/202203html）中又予以細化。化妝品GMP中還規定，企業(yè) 對關(guān)鍵原料留樣，并保存留樣記錄。