第二類醫(yī)療器械備案辦理條件和通過店鋪認證的流程是什么？在淘寶上銷售二類醫(yī)療器械,需要上傳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證該如何辦理呢?.二類醫(yī)療器械備案憑證-需要什么條件?需要哪些手續(xù)?找精益求精管理幫您一步到位！

淘寶醫(yī)療器械賣家溫馨提示：

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要許可和備案；經(jīng)營二類醫(yī)療器械商品，需要店鋪獲得“二類醫(yī)療器械”業(yè)務資質(zhì)后，才可以發(fā)布已備案的二類醫(yī)療器械備案憑證的經(jīng)營范圍一致的商品；三類醫(yī)療器械類商品不允許在淘寶出售。一類、二類醫(yī)療器械類商品需要發(fā)布在一級業(yè)務類型為"家庭保健"類目下。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的流程如下：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表

2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件

3、《組織機構(gòu)代碼證》復印件

4、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

5、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

6、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

8、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄