衛生許可就是指我國給與單位或個(gè)人生產(chǎn)制造、市場(chǎng)銷(xiāo)售食品類(lèi)、藥物、護膚品和醫療機械等產(chǎn)品的合理合法準予。依據《中華共和國衛計委關(guān)于做好《食品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證辦法》等三個(gè)文檔工作的通知》規定，全部在我國生產(chǎn)制造、供貨、銷(xiāo)售醫療器械的單位或個(gè)人，必須取得醫療機械合格證書(shū)，并且具有三類(lèi)醫療器械許可證書(shū)。