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所在地: | 廣東 深圳 |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 05:05 |
最后更新: | 2023-12-18 05:05 |
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助行器產(chǎn)品種類(lèi)、檢驗和備案流程
一、助行器產(chǎn)品種類(lèi)有哪些:
雙臂操作助行器:框式助行架、輪式助行架、臺式助行器
框式助行架:沒(méi)有輪子,手柄和支腳提供支撐的助行器。
輪式助行架:用于輔助行走,裝有手柄套和兩個(gè)或兩個(gè)以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。
臺式助行器:有輪子和(或)支腳,有支撐平臺或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進(jìn)的助行器。
二、適應的國家標準:
框式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1部分:
輪式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第2部分:
臺式助行器:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第3部分:
三、主要檢驗項目及類(lèi)別
四、單臂操作助行器是什么產(chǎn)品
單臂操作助行器代表產(chǎn)品包括:腋拐、拐杖、手拐。
五、單臂操作助行器執行標準是什么
GB/T 單臂操作助行器 要求和試驗方法第 2 部分 :腋 拐
六:注檢報告形式
按照產(chǎn)品標準、公司技術(shù)要求,注檢報告可送第三方資質(zhì)檢驗機構,國家單位省市實(shí)驗室、或產(chǎn)品自檢。
七:助行器在哪里備案
在當地市行政服務(wù)中心醫療器械科。
深圳市思博達管理咨詢(xún)有限公司是一家從事醫療器械國際咨詢(xún)的專(zhuān)業(yè)性咨詢(xún)機構。提供各個(gè)國家或地區醫療器械上市注冊(如:美國FDA510K、歐盟
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