南昌市三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦、三類(lèi)醫療器械許可證、醫療器械三類(lèi)證好辦么？南昌市醫療器械許可證到期換證、 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證補辦、南昌市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦、三類(lèi)醫療器械許可證延續就找我司一站式解決您的需要哦！

南昌市醫療器械公司注冊流程如下：1、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局；2、帶上名稱(chēng)預先核準申請書(shū)；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；4、到工商局注冊。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）！！！●醫療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進(jìn)出口貿易、廣審表、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專(zhuān)利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案●醫療器械ⅡⅢ類(lèi)生產(chǎn)許可證●醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證●醫療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：1、營(yíng)業(yè)執照、公章。2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復印件。3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明。4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權正明文件)復印件。6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

一般來(lái)說(shuō)，人們習慣于把醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證稱(chēng)為醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但兩者在適用范圍、辦理程序和要求等方面存在差異，一起來(lái)了解一下。

2017年分類(lèi)目錄（三類(lèi)）：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10、14，16，17，18，20， 21，22，以上類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍別中植入介入類(lèi)產(chǎn)品，以上類(lèi)別中包含的角膜接觸鏡、助聽(tīng)器產(chǎn)品 擴展閱讀希望可以幫到有需要的朋友： 第三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈 留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級食品藥品監管部門(mén)和設區的市食品藥品 監管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

在南昌市不管是辦理二類(lèi)醫療器械還是三類(lèi)醫療器械，場(chǎng)地和人員是讓企業(yè)頭疼的事情！ 　　

關(guān)于租房辦公那點(diǎn)事： 　　

1、可能在租房子的時(shí)候沒(méi)有考慮房屋性質(zhì)、 　　

2、可能看著(zhù)房租都是辦公的環(huán)境也不錯就租下來(lái)，后來(lái)發(fā)現房屋沒(méi)有產(chǎn)權證明 　　

3、可能租房子的時(shí)候是辦公環(huán)境，房本性質(zhì)也是辦公，發(fā)現租的面積太小了， 　　

以上的情況不僅僅浪費的是時(shí)間，更多的是金錢(qián)啊！ 　　

關(guān)于人員　　

1、招聘了幾個(gè)個(gè)人員，都不是醫療器械相關(guān)人員 　　

2、招的人員是醫療器械人員，畢業(yè)時(shí)間不夠； 　　

3、找的人員符合，畢業(yè)年限也符合，相關(guān)醫療器械罰了條文不清楚 　　

人員應該滿(mǎn)足什么樣的條件呢？　　

質(zhì)量負責人是醫療器械法規中規定的企業(yè)從事醫療器械經(jīng)營(yíng)必須要具備1名畢業(yè)滿(mǎn)3年的醫學(xué)相關(guān)的從業(yè)人員，

1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)； 　　

2.負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理； 　　

3.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》； 　　

4.負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者的審核；

5.負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督； 　　

6.負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告； 　　

7.組織驗證、校準相關(guān)設施設備； 　　

8.組織醫療器械不良事件的收集與報告； 　　

9.負責醫療器械召回的管理； 　　

10.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量能力的審核等等 　　

如果有需要辦理二三類(lèi)醫療器械的話(huà)可以聯(lián)系我們?yōu)槟艖n(yōu)解難！江西南昌二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)代辦、效率高出證快！

南昌市隱形眼鏡在經(jīng)營(yíng)中，要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足的條件：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)或者職稱(chēng)；（要求：必須 械大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗，2人以上）；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件、設施設備等；（要求：經(jīng)營(yíng)設施設備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規相符合）；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力。 以上需內容需現場(chǎng)文件核查及現場(chǎng)核查。

如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒(méi)有關(guān)系哦！來(lái)電的話(huà)有人指導您，還猶豫什么呢！！！====== 出證，有都可以辦。

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