佛山辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件：

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應無(wú)《醫療器械監督管理條例》第64條規定的情形；

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。如質(zhì)量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職。

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

4、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

5、具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

6、具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

7、從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

8、符合《廣東省開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收實(shí)施標準（2012年修訂）》、《體外診斷試劑（醫療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收標準》、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求。

是不是一個(gè)頭兩個(gè)大，官方的說(shuō)的條件真的是太官方，不跑腿幾次，不打幾次都沒(méi)發(fā)明白究竟這些條件是什么意思，最主要是佛山這邊辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證每個(gè)區每個(gè)鎮街的要求都不太一樣，對于我們首次新辦理的企業(yè)來(lái)說(shuō)，也是覺(jué)得很大壓力。萬(wàn)變不離其宗，我們辦過(guò)多個(gè)三類(lèi)醫療，對流程和資料都非常有經(jīng)驗和熟悉了，交給我們辦，老板們可以放心哈。