*后，運營(yíng)復雜，整個(gè)冷鏈設備及操作以及配送專(zhuān)業(yè)性均很高。

我國醫藥冷鏈發(fā)展現狀與趨勢

市場(chǎng)需求的增長(cháng)以及相關(guān)政策的出臺，使我國醫藥冷鏈行業(yè)發(fā)展與技術(shù)創(chuàng )新得到明顯提升，但依然在冷鏈物流體系建設、基礎設施設備與信息化、運營(yíng)效率和管理水平、行業(yè)規范化和標準化等方面存在短板，醫藥冷鏈物流發(fā)展任重而道遠。

中國是世界上醫藥消費增長(cháng)*快的地區之一，中國醫藥市場(chǎng)也已成為全球第二大醫藥市場(chǎng)。近年來(lái)，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低溫儲存和運輸的醫藥冷鏈產(chǎn)品，其銷(xiāo)售占比在我國藥品銷(xiāo)售占比中呈逐年上漲的趨勢。受到**疫情的影響，疫苗類(lèi)冷鏈產(chǎn)品的儲運規模增長(cháng)尤其明顯。國家也不斷出臺政策提升醫藥冷鏈產(chǎn)品的要求，使我國醫藥冷鏈在技術(shù)創(chuàng )新、企業(yè)運營(yíng)、行業(yè)發(fā)展等方面均得到明顯提升。

一、醫藥冷鏈物流特點(diǎn)

藥品是一種對人的疾病進(jìn)行預防、治療、診斷的特殊商品，部分對溫度敏感的藥品，在生產(chǎn)、存儲、運輸的過(guò)程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環(huán)境進(jìn)行存儲、運輸的藥品，主要包括疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內。

冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結是影響蛋白質(zhì)穩定性的主要因素，過(guò)熱會(huì )導致蛋白質(zhì)的降解，導致其生物活性降低；凍結會(huì )導致蛋白質(zhì)機械破碎，使其效價(jià)降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時(shí)，會(huì )加速失去藥性，甚至可能產(chǎn)生有害毒素，

溫度偏差對冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是**而不可逆轉的。冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產(chǎn)、貯存、運輸和使用的全過(guò)程都必須保持規定的保溫條件，才能保證其質(zhì)量和療效。與常溫物流系統相比，醫藥冷鏈物流的要求更高，也更加復雜，主要具有以下特征：

1.高成本性

為了冷鏈藥品在流通各環(huán)節中始終處于規定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設備的冷藏車(chē)或低溫倉庫。為了提高物流運作效率，又必須采用**的信息系統。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。

2.時(shí)效性

冷鏈藥品具有一定有效期，且質(zhì)量容易受到溫度變化影響。為了達到較高的服務(wù)水準，在貨物到達銷(xiāo)售端時(shí)，往往會(huì )有時(shí)間窗的限制，限制運送者必須在事先約定的時(shí)段內送達。

3.高協(xié)調性

醫藥冷鏈物流是一項復雜的系統工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術(shù)融為一體，需要冷鏈各環(huán)節之間的高度配合、高度協(xié)調。

4.復雜性

冷鏈藥品在流通過(guò)程中質(zhì)量隨著(zhù)溫度和時(shí)間的變化而變化，不同的產(chǎn)品都必須要有對應的溫度和儲藏時(shí)間。整個(gè)冷鏈物流過(guò)程中，需要復雜的制冷技術(shù)、保溫技術(shù)、溫度控制和監控等技術(shù)的支持，這就大大提高了醫藥冷鏈物流的復雜性。

二、醫藥冷鏈物流新發(fā)展

近年來(lái)，我國醫藥冷鏈物流發(fā)展迅速。數據顯示，2019年中國醫藥冷鏈銷(xiāo)售總額約為3395.03億元，與2018年相比，同比增長(cháng)20.09%。根據中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )預測，到2020年底銷(xiāo)售規模將達到4000億元。

從醫藥冷鏈的冷藏庫建設規模來(lái)看，根據中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )資料，截止2019年底，醫藥物流倉儲總面積達到2066.87萬(wàn)平方米，其中冷藏庫面積為80.6萬(wàn)平方米，占醫藥物流行業(yè)總倉儲面積約4%，與2018年相比，冷庫面積同比增長(cháng)22%，增漲幅度較大，反映出國內醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設不斷完善。

我國醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設正不斷完善

從醫藥冷鏈的冷藏車(chē)輛規模來(lái)看，2019年我國醫藥冷鏈企業(yè)自有冷藏車(chē)數量達到8146輛，占2019年醫藥行業(yè)自有車(chē)輛總數的21.4%。與2018年相比，同比增長(cháng)高達61.0%，國內醫藥冷鏈物流車(chē)輛市場(chǎng)規模增長(cháng)迅速。

從醫藥冷鏈行業(yè)的管理來(lái)看，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）自2016年實(shí)施以來(lái)使醫藥冷鏈物流運作日趨規范，而新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實(shí)施后，關(guān)于藥品安全的要求再度升級，尤其是《疫苗管理法》提出國家對疫苗實(shí)行*嚴格的管理制度。其中，《藥品管理法》中明確提出要強化動(dòng)態(tài)監管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）認證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）認證，這并不意味著(zhù)放松監管，而是逐漸轉型為動(dòng)態(tài)的事中事后監管，對相關(guān)企業(yè)的監管力度反而更強。尤其在追溯體系建設方面，我國將藥品追溯相關(guān)要求寫(xiě)入《藥品管理法》和《疫苗管理法》，首次從法律層面提出實(shí)行藥品（疫苗）信息化追溯制度，標志我國藥品追溯體系建設進(jìn)入新階段。在應急系統和標準體系建設等方面，全行業(yè)和主管機構也在積極行動(dòng)，從而使醫藥冷鏈物流向著(zhù)規范化、標準化方向的發(fā)展。

從醫藥冷鏈企業(yè)發(fā)展和運營(yíng)能力建設方面，各大醫藥流通企業(yè)如國藥、華潤醫藥、上海醫藥、九州通等都在加大冷鏈物流建設；北京盛世華人、北京華欣物流、中集冷云、希杰榮慶等專(zhuān)業(yè)的第三方物流加速成長(cháng)；許多快遞物流企業(yè)也深度布局冷鏈市場(chǎng)和醫藥物流產(chǎn)業(yè)，如順豐、京東物流、“三通一達”等等。為強化其冷鏈物流能力，相關(guān)企業(yè)在醫藥冷鏈物流基礎設施、物流網(wǎng)絡(luò )覆蓋、信息管理系統、追溯體系、末端配送能力等方面加緊布局和提升，借助物聯(lián)網(wǎng)、大數據、云計算等技術(shù)實(shí)現“智慧全冷鏈管理與追溯”，已經(jīng)成為越來(lái)越多企業(yè)的選擇。