一、醫療器械是指單獨或組合運用于人體的、用具、材料儀器、設備等其他物品。

其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或許代謝的手法獲得，可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果。

二、醫療器械分為三類(lèi)，一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，根據醫療器械監督處理法令有相關(guān)的規定，處理由低到高，國家對醫療器械按照風(fēng)險程度施行分類(lèi)處理。

三、醫療器械怎么入駐天貓所需要的條件？

是企業(yè)的注冊資金，天貓規定注冊資本要大于等于100，這也是一般納稅人資格認證的條件之一。

之前天貓為了讓更多的商家入駐對于納稅人的資格沒(méi)有特別的嚴格，現在天貓的商家越來(lái)越多，直接入手一個(gè)店鋪來(lái)的更加方便！

四、醫療器械入駐天貓的要求

1.企業(yè)資質(zhì)

（1）企業(yè)營(yíng)業(yè)執照掃描件

（2）注冊資本需不低于100；

（3）經(jīng)營(yíng)-類(lèi)醫療器械，商家營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍需包含一類(lèi)醫療器械；經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械， 商家需具備《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》；

（4）商家持有的《器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》。

2.申請經(jīng)營(yíng)旗艦店的企業(yè)，還需提供如下資質(zhì)：

若非商標權人，而是由商標權人授權開(kāi)設旗艦店，則需提供獨占授權書(shū)。

3.申請經(jīng)營(yíng)專(zhuān)賣(mài)店的企業(yè),還需提供如下資質(zhì)：

由商標權人出具的授權書(shū)(若商標權人為自然人，則需提供其親筆簽名的身份證護照掃描件)。