三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證！

醫(yī)療器械經營和生產是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中，食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會，醫(yī)療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范，對相關的企業(yè)進行嚴格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的，因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質量管理人員或者質量管理機構的相關執(zhí)照，這里需要提醒的一點是，醫(yī)療器械有很多分類經營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。

辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱；

3、經營三、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公寶、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米

7、經營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

經營皿類、Ⅱ類體外診斷式劑的