上海醫療器械公司辦理需要滿(mǎn)足哪些條件

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械（需辦理上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證）

目前上海醫療器械公司注冊資本實(shí)行認繳制，不需要實(shí)際注資，只需要承諾在某一個(gè)階段時(shí)間內將注冊資本金匯入公司賬戶(hù)即可，這個(gè)“一段時(shí)間”較長(cháng)30年， 注冊資金不需要實(shí)際拿出那么多的資金，只需要給出您想要的注冊資金金額就好，因為營(yíng)業(yè)執照上必須顯示注冊資金金額的。

上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理節點(diǎn)及要求：

企業(yè)負責人一名、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人各一名，質(zhì)量人員必須是醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)科以上學(xué)歷。 如果有體外試劑(6840)要求有20平米的冷庫（實(shí)地核查，可以提供）。 經(jīng)營(yíng)范圍帶有針字(6815)的就要求有100平米的倉庫（實(shí)地核查，可以提供）。

下面是我們辦理的流程

**步：申請人備齊申請材料后，直接到區行政許可服務(wù)中心報送申請材料，窗口工作人員接收、核對申請材料，申請材料齊全且符合法定形式，出具受理通知書(shū)并告知申請人是否需要現場(chǎng)踏勘；申請材料不齊全或不符合法定形式，當場(chǎng)一次性告知清楚需要補正的全部?jì)热菁皹藴省?/p>

第二步：窗口工作人員對申請人報送的申請材料，根據相關(guān)法律法規規章進(jìn)行審查，并出具審查意見(jiàn)，報市場(chǎng)監督管理局審核人員進(jìn)行審核 ；

第三步：審核人員根據申請材料和審查意見(jiàn)，提出審核意見(jiàn)，由審定人員在承諾對外辦結時(shí)限內提出審定意見(jiàn)，根據審定意見(jiàn)，“中心”窗口作出準予或不予許可的決定，并通知申請人領(lǐng)取有關(guān)證書(shū)。對不予行政許可的應說(shuō)明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。