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河南省藥品經營許可證的辦理流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-09-02 16:07
最后更新: 2024-09-02 16:07
瀏覽次數: 214
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詳細說明

申請條件申請?zhí)峁┗ヂ摼W藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:
一、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
二、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度;
三、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員

申報材料申請企業(yè)需向省食品藥品監(jiān)督管理局網站在線申報并提交以下材料:

一、書面申請1份(申請書包括申請單位名稱、申請事項、注明日期、企業(yè)蓋鮮章);
二、《互聯網藥品信息服務申請表》3份;
三、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、藥品經營、生產許可證、GSP/GMP證書復印件各1份;
四、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容1份,要確保域名有效期距離報批時間在五年以上;
五、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)1份;
六、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明1份;
七、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明1份,需要提供網站的后臺網址、藥監(jiān)部門用戶名和密碼;
八、藥品及醫(yī)療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷1份。上述人員提供任命文件。需要注意的是擔任數據審核的人員不得由單位質管人員兼任;
九、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度1份;
十、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明1份;
十一、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》1份;
十二、按申請材料順序制作目錄1份。

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