自疫情以來(lái)，口罩仿佛從醫護人員專(zhuān)用變成了所有人都用，現在國內疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購買(mǎi)，如果想銷(xiāo)售口罩就需要辦理二類(lèi)醫療器械備案，那在廈門(mén)、泉州二類(lèi)醫療器械備案申請條件及流程有哪些呢?

　　一、泉州二類(lèi)醫療器械備案申請條件

　　1、已拿到營(yíng)業(yè)執照;

　　2、經(jīng)營(yíng)范圍匹配二類(lèi)醫療;

　　3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地;

　　4、有資質(zhì)的專(zhuān)職人員。

　　一、泉州二類(lèi)醫療器械備案所需資料

　　1、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

　　2、法人身份證信息、學(xué)歷證明、泉州U盾;

　　3、紅本租賃合同;

　　4、營(yíng)業(yè)執照;

　　5、場(chǎng)地平面圖;

　　6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、其它要求的資料。

　　二、泉州二類(lèi)醫療器械備案流程

　　1、自行辦理

　　在泉州市場(chǎng)監管局二類(lèi)醫療備案申請平臺，填寫(xiě)申請資料，審核通過(guò)后即可發(fā)放，創(chuàng )業(yè)者需自行下載第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，并自行打印證書(shū)(黑白即可)張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著(zhù)位置。

　　2、億滿(mǎn)程代辦

　　交給小億全權代辦，當天即可下證，更能享受優(yōu)質(zhì)服務(wù)。小億深耕企業(yè)服務(wù)，為眾多創(chuàng )業(yè)者成功辦理：食品經(jīng)營(yíng)許可證、條形碼、ICP、文網(wǎng)文、3A認證、衛生許可證、環(huán)保批文等各項資質(zhì)許可，獲得廣大客戶(hù)Y致好評，更多資質(zhì)許可辦理綠色通道正在開(kāi)發(fā)中，有需要請咨詢(xún)客服。

　　如果沒(méi)有辦理二類(lèi)醫療器械備案就經(jīng)營(yíng)與二類(lèi)醫療相關(guān)的行業(yè)，相當于違規銷(xiāo)售，是需要承擔相應法律責任的!現在辦理二類(lèi)醫療器械備案十分簡(jiǎn)單，只要滿(mǎn)足條件，兩三天就能拿到證件，還可以找億滿(mǎn)程代辦，更加省心神力。