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醫用病床,護理床辦理CE MDR注冊周期流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:43
最后更新: 2023-11-24 03:43
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

CE認證技術(shù)文件通常包括下列內容:
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱(chēng)、商號、地址;
2、產(chǎn)品的型號、編號;
3、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
4、安全設計文件(關(guān)鍵結構圖,即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖);
5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準);
6、產(chǎn)品電原理圖;
7、產(chǎn)品線(xiàn)路圖;
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;
9、測試報告;
10、CE符合聲明。

CE認證優(yōu)勢:
1、歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多,內容十分復雜,取得歐盟機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
2、獲得由歐盟機構的CE認證證書(shū),可以地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟機構的CE認證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據;
5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風(fēng)險,降低了企業(yè)的風(fēng)險。


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