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深圳醫(yī)療器械辦理時間(三類醫(yī)療器械申請要求)

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 06:26
最后更新: 2023-11-25 06:26
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辦理深圳三類醫(yī)療許可證、深圳二類三類醫(yī)療器械許可證辦理、醫(yī)療器械公司辦理要求、二三類醫(yī)療器械公司成立、注冊醫(yī)療公司辦理、醫(yī)療器械公司成立指引、人務資源公司注冊、勞務派遣公司注冊、基金會成立、協(xié)會注冊要求、三類醫(yī)療器械公司注冊指引、請聯(lián)系合泰企業(yè)汪經理

辦理醫(yī)療器械三類經營許可證要完成以下流程:

1、經營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”

2、網申提交醫(yī)療器械材料

3、藥監(jiān)窗口提交三類材料(攜帶原件),等待通知核查

4、領取醫(yī)療器械許可證(若有二類,提交材料,當天下備案單)

辦理期限:

1、三類的有效期限:5年

2、二類備案單:沒有有效期

3、辦理時間:材料受理后的5個工作日

以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時間,您還需提供以下材料:

1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份明;

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份和上崗證。


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