北京辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經營許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉件怎么辦？通通不用著急，找我?guī)湍鉀Q各種疑難問題?。?！專注于醫(yī)療器械領域，十余年經驗，專業(yè)高效靠譜?。。?/strong>

一、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫(yī)療器械三許可證

As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.

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北京醫(yī)療器械經營許可證(辦理流程及所需材料)

隨著人們對健康的重視程度不斷提高，醫(yī)療器械的需求也日益增長。在北京，想要合法經營醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可

證。本文將詳細介紹北京醫(yī)療器械經營許可證的辦理流程以及所需材料。

一、辦理流程

1.準備材料

辦理北京醫(yī)療器械經營許可證的第一步是準備所需材料。申請人需要提供以下文件:1.《北京市醫(yī)療器械經營許可證申請表》;2.營業(yè)執(zhí)

照副本;3.法定代表人身份證復印件;4.經營場所租賃合同或產權證明;5.經營人員zizhi證明。

2.提交申請

準備好材料后，申請人需要到北京市藥品監(jiān)督管理局進行申請。填寫完整的申請表格，并提交所有必備材料。請注意，申請人需要按要求

準備的材料原件和復印件。

3.審核和核準

北京市藥品監(jiān)督管理局將對提交的申請材料進行審核。該部門將對經營場所、經營人員和醫(yī)療器械品種等方面進行嚴格審查。完成審查

后，申請人將收到《醫(yī)療器械經營許可證核準通知書》。

4.領取許可證

收到核準通知書后，申請人可以攜帶營業(yè)執(zhí)照副本、核準通知書等相關文件到北京市藥品監(jiān)督管理局領取醫(yī)療器械經營許可證。