醫藥產(chǎn)品注冊證檢測試劑盒是三類(lèi)醫療、如果打算出口6??840體外診斷試劑盒，6840含試劑盒辦理三類(lèi)醫療器械許可證的條件及詳細流程是什么呢？找企策貓財務(wù)集團幫您一站式辦好證件！

1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照副本復印件，或核準名稱(chēng)通知書(shū)
2、經(jīng)營(yíng)地平面圖，交通圖
3、經(jīng)營(yíng)地、庫房租賃合同復印件
4、從業(yè)人員學(xué)歷、身份證、簡(jiǎn)歷復印件（執業(yè)藥師一名、主管檢驗師一名質(zhì)量管理員大專(zhuān)以上學(xué)歷）申報人員不低于5人。
5、人員的體檢報告。
6、體外診斷試劑有執業(yè)藥師一名、主管檢驗師一名（3年工作經(jīng)驗）、（立方米冷庫（雙制冷、供電系統，溫濕度報警系統）、平米的辦公面積、平米的常溫庫、運輸冷藏箱）。
7、時(shí)間10個(gè)工作日，提供質(zhì)量管理人員不得兼職，驗收時(shí)人員提供原件和本人到場(chǎng)。
8、庫房出租（只針對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)----找企策貓財務(wù)集團）

19.jpg有庫房常年出租，此庫房滿(mǎn)足醫療器械企業(yè)審批醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)的相關(guān)要求，面積大小
隨需而定，有20-60平方米不等。價(jià)格面議！● 醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統

● 醫療器械 Ⅰ 類(lèi)生產(chǎn)備案

● 醫療器械Ⅱ Ⅲ類(lèi)生產(chǎn)許可證

● 醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證

● 醫療器械Ⅱ Ⅲ產(chǎn)品注冊證

●冷庫設計、安裝

● 醫療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（可提供全包人員場(chǎng)地）

● 醫療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（可提供全包人員場(chǎng)地