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北京平谷區周期醫療器械二類(lèi)備案專(zhuān)業(yè)代辦提供軟件用戶(hù)第一

三類(lèi)醫療: 許可證注冊
二類(lèi)醫療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 15:56
最后更新: 2023-12-14 15:56
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證書(shū)復印件,并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權證明。還需要提供與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負責企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負責人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等。

 

銷(xiāo)售醫療器械需要相應公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū);

三、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程

1. 企業(yè)向當地市場(chǎng)監管部門(mén)提交申請材料;

2. 市場(chǎng)監管部門(mén)對申請材料進(jìn)行審核;



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