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北京平谷區流程醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案專(zhuān)業(yè)代辦提供庫房十年經(jīng)驗

三類(lèi)醫療: 許可證注冊
二類(lèi)醫療器械: 備案注冊
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 02:00
最后更新: 2023-12-15 02:00
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詳細說(shuō)明

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證書(shū)復印件,并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權證明。還需要提供與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負責企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負責人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等。

北京三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫療品品機經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫療居械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市,醫療器域經(jīng)營(yíng)許可證醫療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類(lèi),分別是一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),其中,三類(lèi)醫療,他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證,下面是北京三類(lèi)醫療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

 

派遣的用人單位進(jìn)行支付服務(wù)費,這類(lèi)企業(yè)全都要辦理勞務(wù)派遭經(jīng)營(yíng)許可證,大家來(lái)看看勞務(wù)派道

辦理二類(lèi)醫療器械備案需要什么資料

  二類(lèi)醫療器械備案需要的資料有:1、申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照。2、法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專(zhuān)業(yè)證明。3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。通常我們說(shuō)所的醫療器械主要包含了三大類(lèi):一類(lèi)主要是常規管理可保障安全有效的醫療器械,無(wú)需備案。二類(lèi)醫療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫療器械,需向當地食品藥品監督管理局進(jìn)行備案管理。三類(lèi)則要求更高,對于植入人體、用于支持維持生命以及對人體存在威脅性,需要對其安全性和有效性進(jìn)行嚴格控制的醫療器械,須向食品藥品監督管理局申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理。


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