三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 02:25 |
最后更新: | 2023-12-15 02:25 |
瀏覽次數: | 90 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
辦理程序:
1、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料
(1)、《北京市醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;
(2)、《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預技準證明文件成《營(yíng)業(yè)執照》氣印件(校驗口件);
(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱(chēng)證明氣印件
(6)、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職
(7),扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明,下同)復件
(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決
定,
申請經(jīng)營(yíng)范圍為“各類(lèi)醫療品械”企業(yè),由市合品藥品監部管理局會(huì )同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區是食品藥品監管分局審批,日常監管由該分局負責。
3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移,應當按照規定重新申請《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當地藥檢局道交電請材料--通過(guò)藥檢局檢查--獲得《醫療器體經(jīng)三許可證》--灃冊
資金到位--獲得營(yíng)業(yè)執照--獲得組織機構代碼證--獲得說(shuō)務(wù)登記證..交付材料、支付余款--結束