三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 14:41 |
最后更新: | 2023-12-15 14:41 |
瀏覽次數: | 87 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
辦理程序:
1、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料
(1)、《北京市醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;
(2)、《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預技準證明文件成《營(yíng)業(yè)執照》氣印件(校驗口件);
(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱(chēng)證明氣印件
(6)、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職
(7),扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權證明,下同)復件
(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決
定,
大行部設經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件,開(kāi)刀票二類(lèi)醫7器標經(jīng)營(yíng)企業(yè),成蘭間省、自治區、廣行市人民務(wù)對約品會(huì )產(chǎn)產(chǎn)車(chē)合。備案開(kāi)有單
三類(lèi)醫療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當經(jīng)省、自治區,直信市人民政府藥品監部管理部門(mén)審查批準,并發(fā)給《醫療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置
審批,我們需要先申請企業(yè)營(yíng)業(yè)執照再申請相關(guān)資質(zhì),無(wú)論您是設立那種企業(yè)類(lèi)里,我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執照
企業(yè)設立流程:
1、企業(yè)名稱(chēng)核準,建議多準備幾個(gè)名稱(chēng),名稱(chēng)核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核生通知書(shū)》;