北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

辦理三類(lèi)醫療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊 一個(gè)帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳，經(jīng)審查，申話(huà)二項有法量千本部門(mén)責范電，申報資制符合機定些慶的，予以零理，并十展《四理請知書(shū)》

對申報資料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，允許申請人當場(chǎng)更正，對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內發(fā)給申請人《補正資料通知書(shū)》，一次性告知

申請人品要撲正的全部?jì)热?申請事項優(yōu)法不屬于本部門(mén)職專(zhuān)范圍的，出具《不予要理通知書(shū)》

辦理時(shí)限:5個(gè)工作日，

(三)審查、審批

對申報資料進(jìn)行初審后，按照《醫療器用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則》組織驗收，符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書(shū)面決定:不符合規定的

出具不予許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利，

辦理時(shí)限:30個(gè)工作日，

(四公示，制證、送達

行政許可決定在食品藥品監管管理局去進(jìn)行公示，制證并送達申請人

辦理時(shí)限:10個(gè)工作日，

醫療擊城行業(yè)而于非常特殊的行業(yè)，監管力度是否嚴格格會(huì )直接一同手開(kāi)眾的劃口利益，無(wú)論，審批各市還，企業(yè)設立業(yè)求都，非常嚴格的，申話(huà)

流程也會(huì )比較繁瑣。

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