三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 03:56 |
最后更新: | 2023-12-18 03:56 |
瀏覽次數: | 77 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案
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企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。
第三十五條委托生產(chǎn)終止時(shí),委托方和受托方應當向所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)及時(shí)報告。
第三十六條委托方在同一時(shí)期只能將同一醫療器械產(chǎn)品委托一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)(**控股企業(yè)除外)進(jìn)行生產(chǎn)。
第三十七條具有高風(fēng)險的植入性醫療器械不得委托生產(chǎn),具體目錄由國家食品藥品監督管理總局制定、調整并公布。
如何辦理醫療器械許可證
1、辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資