國務(wù)院令:化妝品廣告不能明示暗示有醫療作用！產(chǎn)品如何合法正規上市銷(xiāo)售，還得找專(zhuān)業(yè)人員辦理，專(zhuān)業(yè)代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號，一類(lèi)醫療器械。

一般而言都是什么類(lèi)型的產(chǎn)品需要申請消字號呢？其實(shí)這個(gè)問(wèn)題有點(diǎn)本末倒置了，也確實(shí)有一些客戶(hù)存在這樣的疑問(wèn)，當然我們北京杰東認證服務(wù)有限公司。作為一家專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)機構，不管您是什么類(lèi)型的問(wèn)題，我們都會(huì )為您進(jìn)行一個(gè)專(zhuān)業(yè)的解答。與其說(shuō)哪些產(chǎn)品需要申請消字號還不如說(shuō)，什么類(lèi)型的產(chǎn)品可以申請消字號。就是申報主體，哪些公司或個(gè)人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質(zhì)要求，目前國家對于消字號的審核，形式上放松實(shí)則嚴格，申報主體要求是生產(chǎn)型的企業(yè)才可以。

一類(lèi)醫療器械廠(chǎng)：

申報時(shí)間:3個(gè)月

申報范圍:全國

有效期:一類(lèi)器械備案,只要不變更,長(cháng)期有效。

包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證

審批單位:市藥監局

可備案產(chǎn)品:詳見(jiàn)醫療器械分類(lèi)目錄,(如果市面上有同類(lèi)的做過(guò)一類(lèi)備案的要進(jìn)行申報的,可以發(fā)圖片過(guò)來(lái),確定無(wú)誤,亦可申報)

一類(lèi)器械備案需要客戶(hù)提供的資料:

1.營(yíng)業(yè)執照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產(chǎn)車(chē)間平面圖、地理位置圖;

4.廠(chǎng)房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠(chǎng)房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒(méi)有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負責人資質(zhì)(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產(chǎn)場(chǎng)地要求:

①工業(yè)用地,商住兩用,寫(xiě)字

②100 m 以上的潔凈車(chē)間即可。(不要求是凈化車(chē)間)

③分四個(gè)區域(標注清楚):辦公區、生產(chǎn)區、成品庫、原料庫