二類(lèi)醫療器械備案辦理步驟

二類(lèi)醫療器械備案辦理，整理資料只是第 一步。重要的是理清辦理流程，以下是具體的辦理步驟，可以收好對照著(zhù)做。

1.找代辦機構簽委托合同：現在為了更快的辦理二類(lèi)醫療器械備案，通常會(huì )找代辦機構協(xié)助。而在正式辦理前，需要公司向代辦機構簽訂合同并支付預付款。

2.代理人員提報資料：代辦機構會(huì )派相關(guān)工作人員和你的公司對接二類(lèi)醫療器械備案所需材料，為了可以順利下證，代理人員會(huì )提前幫你核對資料，確保可以審批通過(guò)后再提交。

3.受理審批：代理人員會(huì )將整理好的資料提報給你公司所在地的相關(guān)部門(mén)，相關(guān)部門(mén)會(huì )結合資料檢查核準，確認無(wú)誤后出具受理通知書(shū)進(jìn)入正式審批環(huán)節。

4.告知結果：相關(guān)部門(mén)會(huì )在辦理周期內告知結果，一般10個(gè)工作日左右會(huì )出結果。

5.送達備案憑證：一般沒(méi)有特殊情況，相關(guān)部門(mén)會(huì )公示審核結果，下發(fā)憑證。