北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關(guān)療*展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個(gè)工作日內完成資料審查和現場(chǎng)審查，并作出是否核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫療器計經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人領(lǐng)發(fā)《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認

為不符合要求的，應當書(shū)面追知申請人，并說(shuō)明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經(jīng)營(yíng)范圍為“各類(lèi)醫療品械”企業(yè)