三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi)，嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理，對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規現范文件日錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購，銷(xiāo)，有的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)。

10、倉傳設施設備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《投權委托書(shū)》，

13、申請《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認書(shū)

三、醫療器機經(jīng)營(yíng)許可證使用期限

《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)，高要繼續經(jīng)營(yíng)醫療器域產(chǎn)品的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申