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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 08:00 |
最后更新: | 2023-12-15 08:00 |
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通過(guò)薄膜或無(wú)紡布、凝膠將創(chuàng )面與外部環(huán)境隔離,保護創(chuàng )面避免受到外部環(huán)境的污染,通過(guò)凝膠吸收創(chuàng )面滲出液或排出凝膠中水分,使創(chuàng )面達到動(dòng)態(tài)濕性平衡的臨床護理效果,為非慢性創(chuàng )面愈合提供微環(huán)境。其固定、吸收或排出的機理如下:
1.1 固定:通常由聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等薄膜或無(wú)紡布涂敷醫用壓敏膠、丙烯酸粘膠等,通過(guò)膠的壓力敏感粘附作用粘貼到皮膚表面,或通過(guò)其他物理方式(如繃帶、魔術(shù)貼)將凝膠固定于皮膚表面。
1.2 吸收或排出:通過(guò)高吸水性高分子材料吸收滲液和或保存水分,亦可在一定濕度下通過(guò)滲透壓的方式緩慢向干燥創(chuàng )面釋放水分,維持創(chuàng )口表面濕潤。
2結構及組成結構及組成中建議描述凝膠敷料的部件、形態(tài)、組成成分、滅菌方式,若為一次性使用建議特別注明。
凝膠敷料可按形狀分為無(wú)定形和定形。無(wú)定形結構的凝膠敷料為凝膠狀,含水量較高,重量百分比可達到80%。定形結構的凝膠敷料為片材形,分為無(wú)粘貼層型(凝膠敷芯)和有粘貼層型(敷芯一面覆有聚氨酯薄膜或無(wú)紡布基材,另一面為可去除的離型層),其常見(jiàn)結構如圖1所示。無(wú)保護層的凝膠敷芯亦可單獨使用,用繃帶或膠帶等進(jìn)行固定。
標引序號說(shuō)明:
1—保護層(如聚氨酯薄膜或無(wú)紡布膠帶層);
2—凝膠敷芯;
3—離型層。
注:定形結構的凝膠敷料不僅XIAN于以上兩種結構,可以根據預期用途制定其他結構。
圖1 常見(jiàn)的定形凝膠敷料結構圖
凝膠通常由成膠物質(zhì)和純化水組成。一般自身含水量超過(guò)50%。成膠物質(zhì)通常為聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆等高吸水性高分子聚合物,輔助成分根據產(chǎn)品預期功能和用途進(jìn)行選擇添加。凝膠敷料所含成分可能涉及很多種類(lèi),但不應具有藥理學(xué)作用,不可被人體吸收。
凝膠敷料常見(jiàn)的成分有:聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、羥乙基纖維素、聚乙二醇-40、硅凝膠、硅酮、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇二丙烯酸酯等。常見(jiàn)的不可添加成分有:蜂蜜、茶樹(shù)油、奧替尼啶鹽酸鹽、重組人表皮生長(cháng)因子、維生素E、重組人源角蛋白、超氧化物歧化酶(SOD)、小分子多肽、苯甲醇、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、表皮生長(cháng)因子、次沒(méi)食子酸鉍等。此部分內容是基于目前可查詢(xún)到分類(lèi)界定結果匯總中內容的統計,不代表所有可添加和不可添加成分。隨著(zhù)對敷料的認知發(fā)生改變,這些成分可能會(huì )發(fā)生變化,可根據適時(shí)要求進(jìn)行調整。
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