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如何在網(wǎng)上辦理長(cháng)沙的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 00:56
最后更新: 2023-12-20 00:56
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申請醫療機械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案。


如何在網(wǎng)上辦理長(cháng)沙的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?


2.后根據需要填表,填完表提交,審核信息內容。


醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案申請書(shū)


醫療互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案申請:


1、原材料初審,按照辦公室手冊的規定提交申請材料;


2.核對原材料,并辦理登記機關(guān)核對填寫(xiě)的信息內容;


3、公示公告,符合要求的,在7個(gè)工作日內向社會(huì )公示備案信息查詢(xún)。


第二,分析詳細信息


從事醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司,是指醫療器械上市許可持有人和通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售醫療器械的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。利用醫療機械網(wǎng)上自建網(wǎng)站或交易服務(wù)項目電子商務(wù)平臺,開(kāi)展醫療機械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售主題活動(dòng)。醫療器械生產(chǎn)許可證或備案證明必須在主界面顯著(zhù)位置顯示,產(chǎn)品詳情頁(yè)應顯示該產(chǎn)品的醫療器械產(chǎn)品證書(shū)或備案證明。


三。醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案處理規定


1.有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃和相關(guān)技術(shù)規范;


2.有完善的網(wǎng)絡(luò )和信息安全管理措施;


3.省內互聯(lián)網(wǎng)藥品數據服務(wù)的服務(wù)提供者應當按照規定設立機構或者其他機構;


4.有與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息內容服務(wù)活動(dòng)相匹配的技術(shù)人員、設備和管理制度;


5.有兩名以上了解藥品、醫療器械管理法律法規和藥品、醫療器械知識的人員,或者按規定經(jīng)過(guò)認證的藥學(xué)、醫療器械人員。


醫藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售注冊證怎么辦理?


法律分析:1。打開(kāi)瀏覽器,在線(xiàn)搜索廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)。


2.在網(wǎng)站的輸入框中搜索醫療機械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案,在搜索結果中搜索網(wǎng)上市場(chǎng)銷(xiāo)售備案。


3.搜索網(wǎng)頁(yè)的進(jìn)入查詢(xún)申請處理頁(yè)面。從事醫療機械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司應填寫(xiě)醫療機械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售表,連接企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、負責人、網(wǎng)站名稱(chēng)、互聯(lián)網(wǎng)客戶(hù)端應用名稱(chēng)、域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)許可證或非營(yíng)利性互聯(lián)等。


4.查看更多在線(xiàn)預訂程序。


5.查看更多申請辦理所需資料:互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售清單、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺備案證明、申請材料真實(shí)有效的自我保證聲明。


6.材料準備好了,點(diǎn)擊申請頁(yè)面上方,立即在線(xiàn)申請。


法律規定:《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》


第四條從事醫療機械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司和醫療器械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商,應當遵循醫療機械的政策、法規、規章和標準,建立健全管理制度,以誠信為根本,確保醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量。


從事醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司,是指醫療器械上市許可持有人(即醫療器械產(chǎn)品所有人或備案人,以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人)和通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售醫療器械的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。


醫療器械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺服務(wù)商是指只呈現網(wǎng)站空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易方式、交易撮合、電子訂單等網(wǎng)上交易的公司。在醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易中,為買(mǎi)賣(mài)雙方或各方面從事交易活動(dòng),而不參與醫療器械的銷(xiāo)售。


第五條從事醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商應當采取工程措施,確保醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售數據真實(shí)、詳細、新。


第六條從事醫療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)商應當在數據監測、抽樣檢驗、監督檢查等方面與食品藥品監管部門(mén)密切配合。,根據食品藥品監管部門(mén)的要求存儲數據,提供記錄查詢(xún)、數據提取等相關(guān)應用。

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